Ввод машины

Шипучие таблетки представляют одну из самых сложных задач в области упаковки в фармацевтической промышленности. В отличие от обычных таблеток, которые остаются стабильными при хранении в стандартных бутылках или блистерной упаковке, шипучие формулы содержат гидрокарбонат натрия или карбонатные соли в сочетании с лимонной кислотой или другими органическими кислотами — при контакте с атмосферной влагой, даже при относительной влажности всего 30 %, эти компоненты начинают вступать в реакцию, вызывая преждевременное шипение, образование ямок на поверхности, размягчение таблеток и, в конечном итоге, выход продукта из строя. Решение в области упаковки должно обеспечивать практически нулевой барьер для проникновения влаги и активно поглощать остаточную влажность внутри герметично закрытого контейнера. Автоматическая высокоскоростная машина Ruiyi Machinery для фасовки шипучих таблеток в тубы решает эти задачи посредством интегрированной упаковочной системы, объединяющей четыре ключевых операции в единый непрерывный процесс: ориентацию и подачу туб, точный подсчёт и фасовку таблеток, установку колпачков с осушителем и герметизацию с контролируемым крутящим моментом. Машина использует роторную индексирующую конструкцию с несколькими рабочими станциями, где тубы последовательно перемещаются по станциям на прецизионном индексирующем диске. На станции подачи туб пустые пластиковые тубы ориентируются, отделяются друг от друга из загрузочного бункера и помещаются в гнёзда диска. Диск поворачивается к станции подсчёта/фасовки, где многоканальный фотоэлектрический счётчик таблеток точно дозирует заданное количество таблеток в каждую тубу. На следующей станции на каждую заполненную тубу устанавливается колпачок с осушителем — содержащий силикагель или молекулярное сито. На критической станции герметизации осуществляется точное и контролируемое приложение крутящего момента для навинчивания колпачка на корпус тубы, что обеспечивает герметичное уплотнение, немедленно проверяемое системой контроля крутящего момента колпачка. Готовые тубы выгружаются на выходной конвейер для последующих операций вторичной упаковки. Особое внимание в конструкции машины уделено станции герметизации, поскольку даже незначительные отклонения крутящего момента затяжки колпачка могут создать пути проникновения влаги, полностью сводя на нет цель всей упаковочной системы. Инженерная команда Ruiyi разработала систему приложения крутящего момента с сервоприводом и динамической обратной связью — выходной крутящий момент двигателя непрерывно отслеживается и корректируется в реальном времени с учётом характеристик нарезки резьбы колпачка, твёрдости материала колпачка и геометрии резьбы тубы. Система регистрирует значения крутящего момента для каждой герметично закрытой тубы, обеспечивая документально подтверждаемые данные о качестве для фармацевтической регистрации партии. Все поверхности, контактирующие с продуктом, выполнены из нержавеющей стали марки SUS304, а зона подсчёта таблеток закрыта прозрачной защитной крышкой, поддерживающей поток очищенного воздуха с положительным давлением через HEPA-фильтр, чтобы предотвратить проникновение влаги из окружающей среды во время операции фасовки. Колпачки с осушителем хранятся в магазине с контролируемой влажностью, оснащённом сигнализацией максимального времени экспозиции — если колпачки находятся в открытом магазине дольше заданного лимита времени, машина подаёт оператору сигнал тревоги о необходимости замены их на новые колпачки из герметичной упаковки. Эти функции управления влажностью отражают глубокое понимание Ruiyi требований к стабильности шипучих препаратов, сформированное за более чем 20 лет опыта в производстве фармацевтического упаковочного оборудования и тесном сотрудничестве с производителями шипучих таблеток по всему миру.

Технические параметры

Технические требования
Название модели Серия RY-ET — машина для фасовки шипучих таблеток в тубы
Область применения Шипучие таблетки (витамин С, кальций, электролиты, поливитамины)
Производственная скорость 60–120 туб/мин
Диапазон диаметра тубы φ20–40 мм
Диапазон высоты тубы 60–150 мм
Количество таблеток в одной тубе 10–30 таблеток (настраивается через интерфейс HMI)
Диапазон размеров таблеток диаметр от Φ15 до 30 мм, толщина от 3 до 8 мм
Метод подсчета Многоканальный фотоэлектрический датчик-счётчик
Каналы подсчёта 4–8 каналов (в зависимости от модели)
Тип колпачка с осушителем Резьбовой пластиковый колпачок с вставкой из силикагеля или молекулярного сита
Метод герметизации Сервоконтролируемое уплотнение с регулированием крутящего момента и его мониторингом в реальном времени
Диапазон крутящего момента уплотнения от 0,5 до 5,0 Н·м (регулируемый, точность ±0,1 Н·м)
Система управления ПЛК (Siemens/Mitsubishi) + цветной сенсорный ЖК-дисплей диагональю 10 дюймов
## Количество станций вращающийся индексный стол с 8–12 станциями
Поставка воздуха 0,6–0,8 МПа, сухой очищенный сжатый воздух
Блок питания Переменный ток 380 В, 50 Гц, трёхфазный (по заказу)
Установленная мощность 4,0–6,5 кВт
Материал машины Каркас и детали, контактирующие с продуктом, из нержавеющей стали марки SUS304
Контроль окружающей среды Камера подачи с положительным давлением и фильтрацией класса HEPA
Контроль влажности в магазине крышек Герметичный магазин с пакетом осушителя и сигнализацией превышения времени экспозиции
Вес машины Примерно 1500–2200 кг
Общие размеры (ДxШxВ) 3200 × 2000 × 2100 мм (типовые размеры)

Принцип работы

Машина для наполнения шипучих таблеток в тубы работает по принципу многостанционного роторного индексирования, при котором каждая станция выполняет определённую операцию, а индексирующий диск перемещает наполненные и запечатанные тубы к точке выгрузки. Процесс начинается на Станции 1 — Подача туб: пустые пластиковые тубы загружаются в объёмный бункер, оснащённый механизмом ориентации, который обеспечивает подачу всех туб в направляющий желоб открытым концом вверх. Роторная ложка или вибрационный чашечный питатель обеспечивает поштучную подачу туб и размещение каждой из них в отдельном гнезде на индексирующем диске. Датчики наличия туб на этой станции проверяют, что в каждом гнезде находится правильно ориентированная туба, прежде чем диск совершит шаг вперёд. Станции 2–3 — Подсчёт и наполнение таблетками: индексирующий диск перемещает пустую тубу под многоканальную фотоэлектрическую головку подсчёта. Таблетки подаются из вибрационного бункера в каналы подсчёта, где инфракрасные датчики фиксируют и подсчитывают каждую таблетку при её прохождении. ПЛК накапливает сигналы подсчёта, и как только достигается заданное количество таблеток для данной тубы, клапан перенаправляет поток продукции, а диск перемещает наполненную тубу вперёд. Система подсчёта включает логику предотвращения двойного подсчёта и обнаружения осколков таблеток: если через зону датчиков проходит сломанная таблетка, её неоднородный характер прерывания светового луча распознаётся, и фрагмент отклоняется в отдельный сборный бункер. Зона наполнения закрыта прозрачной защитной крышкой с подачей воздуха под избыточным давлением, очищенного HEPA-фильтром, чтобы предотвратить контакт гигроскопичных шипучих таблеток с влагой окружающей среды в процессе наполнения. Станция 4 — Установка пробки-осушителя: пробки-осушители, содержащие в корпусе пробки вставку из силикагеля или молекулярного сита, подаются из герметичного магазина с контролируемой влажностью в механизм установки пробок. Механизм захватывает одну пробку и точно устанавливает её на горловину наполненной тубы. Магазин пробок поддерживается при низкой влажности с помощью встроенного осушителя, а датчик отслеживает суммарное время экспозиции пробок к атмосферному воздуху. Если заданный лимит экспозиции превышен (обычно 30–60 минут), машина прекращает подачу пробок и информирует оператора о необходимости замены содержимого магазина. Станция 5 — Завинчивание пробки с контролем крутящего момента: это наиболее критичная станция всего процесса. Серводвигательный инструмент для завинчивания опускается на пробку и создаёт контролируемый вращательный момент для навинчивания пробки на корпус тубы. Выходной крутящий момент серводвигателя непрерывно измеряется по току его привода с передачей данных в реальном времени в ПЛК. Целевое значение крутящего момента — обычно от 1,0 до 3,5 Н·м в зависимости от размера и материала пробки — задаётся в рецепте через интерфейс HMI. Если приложенный крутящий момент выходит за допустимые пределы (слишком низкий — риск неполного уплотнения или слишком высокий — риск повреждения пробки или резьбы), туба автоматически отклоняется на последующей контрольной станции. Значение крутящего момента для каждой тубы регистрируется в журнале данных машины для обеспечения прослеживаемости партии. Станция 6 — Проверка герметичности пробки и отбраковка: вторичная контрольная станция использует массив оптических датчиков или бесконтактную проверку крутящего момента для подтверждения наличия пробки и правильности её посадки. Тубы, не прошедшие контроль на станции завинчивания или на этой проверочной станции, направляются в отбраковочный желоб. Станция 7 — Выгрузка: проверенные тубы выбрасываются из гнёзд индексирующего диска на выходной конвейер, как правило, в вертикальном положении, для последующей передачи на операции маркировки, кодирования, контроля массы и упаковки в коробки. Весь цикл индексирования осуществляется с помощью серводвигателей, обеспечивающих плавное ускорение и замедление, что минимизирует сколы таблеток и сотрясения туб, способные вызвать образование пыли или повреждение таблеток. Время цикла на каждой станции определяет общую производительность машины: при скорости 80 туб в минуту длительность цикла на каждой станции составляет примерно 0,75 секунды, что демонстрирует высокую точность, необходимую для надёжной работы на коммерческих скоростях производства.

Ключевые особенности

Управляемое сервоприводом герметичное затягивание На станции герметизации используется серводвигатель с динамической обратной связью по крутящему моменту для точного контроля усилия затяжки каждой пробки-осушителя. Измерение крутящего момента в реальном времени с точностью ±0,1 Н·м обеспечивает стабильную герметизацию без повреждения пробок или резьбы. Значения крутящего момента регистрируются для каждой герметизированной пробирки, формируя подтверждённые данные о качестве. Пробирки с крутящим моментом, выходящим за пределы допустимых значений, автоматически отбраковываются. Система компенсирует различия в партиях материала пробок и допуски геометрии резьбы с помощью адаптивных алгоритмов управления крутящим моментом.
Ротационная индексная конструкция с несколькими рабочими станциями поворотный диск с 8–12 станциями обеспечивает одновременное выполнение операций — подачу трубок, подсчёт и заполнение таблетками, установку колпачков, герметизацию с заданным крутящим моментом, контроль и выгрузку — все эти процессы происходят параллельно на разных позициях диска. Такая архитектура обеспечивает максимальную производительность при компактных габаритах оборудования. Индексирующий привод с сервоприводом обеспечивает плавные профили движения, минимизирующие сколы таблеток и вибрацию трубок. Количество станций настраивается в зависимости от требований к скорости производства, а также возможна установка дополнительных опциональных станций, например, для нанесения индукционной уплотнительной ленты или онлайн-печати.
Система управления влагой Комплексные функции защиты от влаги включают: герметичный корпус с положительным давлением и фильтрацией воздуха через HEPA-фильтр в зоне наполнения таблеток, предотвращающий проникновение влажного окружающего воздуха; герметичный магазин колпачков с осушителем и встроенным индикатором влажности, а также контролем времени экспозиции (срабатывает аварийная сигнализация при превышении заданного лимита времени экспозиции колпачков, обычно 30–60 минут); опциональное подключение к системе продувки азотом в зоне наполнения для условий производства с высокой влажностью; а также все поверхности, контактирующие с продуктом, спроектированы так, чтобы их можно было легко высушить после мойки, что предотвращает накопление остаточной влаги.
Фотоэлектрический подсчёт с высокой точностью Многоканальная (4–8 каналов) фотоэлектрическая система подсчета обеспечивает точность выше 99,7 % для шипучих таблеток диаметром от 15 до 30 мм. Алгоритмы защиты от двойного подсчета и обнаружения фрагментов таблеток гарантируют подсчет только целых таблеток. Обнаружение поврежденных таблеток осуществляется с помощью анализа сигнального профиля: фрагмент, проходящий через датчик, вызывает более короткое и менее амплитудное прерывание светового потока по сравнению с целой таблеткой. Фрагменты автоматически исключаются из потока продукции. Параметры подсчета до 100 типов таблеток хранятся в базе рецептов HMI.
Быстрая смена размера Смена размеров тубы (диаметра и высоты) осуществляется за 20–40 минут посредством механической регулировки направляющих для туб, гнезд поворотного стола и компонентов для обработки колпачков. Сменные детали с ключевым и цветовым кодированием предотвращают ошибки при установке. Интерфейс оператора (HMI) сохраняет полные рецепты настроек, включая все положения сервоприводов, целевые значения крутящего момента, пороговые значения датчиков и параметры подсчёта, что позволяет мгновенно их вызывать. Типичная смена настроек между двумя ранее аттестованными форматами туб занимает 20 минут; первоначальная настройка нового формата может потребовать 40–60 минут, включая оптимизацию параметров.
Конструкция соответствует требованиям GMP Полная конструкция из нержавеющей стали марки SUS304 для рамы, панелей и всех компонентов, контактирующих с продуктом. Зеркально полированные поверхности контакта с продуктом и скруглённые внутренние углы устраняют точки задержки частиц. Разборка деталей, контактирующих с таблетками (бункер, каналы подсчёта, наполнительные воронки), без применения инструментов обеспечивает полную мойку между сменами продукции. Корпус зоны наполнения имеет наклонную верхнюю часть для предотвращения скопления пыли. Все смазываемые компоненты расположены ниже зоны продукта и оснащены герметичными подшипниками и поддонами для сбора капель. Электрические шкафы имеют степень защиты IP54 и оснащены системой вентиляции с избыточным давлением.

Области применения и практический опыт

Производитель шипучего витамина C — Германия

Немецкая компания, производящая внебиржевые лекарственные средства, выпускающая премиальные шипучие таблетки витамина C для европейского потребительского рынка, интегрировала фасовочную машину серии Ruiyi ET в линию первичной упаковки для своей артикульной единицы — тубы по 20 таблеток, на которую приходится около 65 % объема ее шипучих продуктов. Требования заказчика к качеству были особенно строгими: согласно руководящим принципам ICH Q1A, доля деградации продукта под воздействием влаги должна составлять менее 0,1 % после ускоренного испытания на стабильность продолжительностью 24 месяца при температуре 40 °C и относительной влажности 75 %. Сервоприводная система герметизации с контролем крутящего момента машины Ruiyi, обеспечивающая постоянное усилие закручивания крышки 2,8 Н·м для влагопоглощающих колпачков диаметром 27 мм, была проверена и подтверждена как сохраняющая целостность уплотнения на протяжении всего периода испытаний на стабильность. Машина работает со скоростью 90 туб в минуту в двухсменном режиме производства, обеспечивая ежедневный выпуск примерно 75 000 туб. Камера зоны фасовки с фильтрацией воздуха через HEPA-фильтры являлась критически важным требованием для соответствия заказчика Приложению 1 к директиве ЕС по надлежащей производственной практике (GMP) в части контроля воздействия окружающей среды на продукт. Встроенная система регистрации крутящего момента обеспечивает полные записи о силе уплотнения для каждой производственной партии, что поддерживает систему документирования качества заказчика в фармацевтической отрасли без необходимости дополнительных ручных испытаний. Инженер-менеджер заказчика сообщил, что точность подсчета таблеток данной машины превысила установленное им требование в 99,5 %, а подтвержденный уровень ошибок в ходе обычного производства составил менее 0,15 %. Европейский технический партнер компании Ruiyi, базирующийся во Франкфурте, предоставил местную поддержку при монтаже и поддерживает запас критически важных запасных частей, обеспечивая их доставку в пределах ЕС в течение 24 часов. По истечении 18 месяцев эксплуатации основными видами технического обслуживания стали периодическая замена направляющих элементов каналов подсчета таблеток (раз в 6 месяцев) и влагопоглощающих пакетов в магазине для влагопоглощающих колпачков (ежемесячная замена), оба вида работ классифицируются как рутинные задачи операторского уровня.

Производитель шипучих кальциевых добавок — Бразилия

Бразильский производитель пищевых добавок, занимающий доминирующие позиции на рынке шипучих форм кальция и магния для латиноамериканского рынка, внедрил две машины серии Ruiyi ET для упаковки таблеток в тубы по 10 и 15 штук. Продукция компании распространяется через аптечные сети по всей Бразилии — в различных климатических зонах, от влажного региона Амазонки до засушливого северо-востока, что представляет собой сложный реальный тест на герметичность упаковки, защищающей от влаги. Предыдущая полуавтоматическая линия по фасовке в тубы давала ежегодный уровень возвратов продукции в размере 4–6 % из-за преждевременного шипения, вызванного проникновением влаги через негерметично закрытые тубы. После перехода на полностью автоматизированную систему Ruiyi с сервоприводным контролем крутящего момента при завинчивании крышек подтвержденный уровень возвратов продукции по причинам, связанным с влагой, снизился ниже 0,3 % в течение первых 12 месяцев. Это улучшение было обусловлено двумя факторами: стабильным и контролируемым крутящим моментом при завинчивании крышек, исключающим недозатяжку, и системой контроля времени экспозиции влагопоглотителя в крышках, предотвращающей использование крышек, уже впитавших влагу из окружающей среды до их установки. Производительность машины — 100 туб в минуту для формата по 10 таблеток — позволила заказчику объединить производство с двух ручных линий в одну автоматизированную, сократив количество операторов с шести до двух. Особенно ценной функцией оказалась система отбраковки осколков таблеток: шипучие таблетки кальция по своей природе более хрупкие, чем таблетки витамина C, из-за более высокого содержания минералов, и способность системы подсчёта обнаруживать и отбраковывать осколки таблеток значительно снизила жалобы потребителей на наличие разрушенных таблеток внутри запечатанных туб. Директор по производству заказчика оценил, что снижение возвратов продукции и экономия на трудозатратах обеспечили окупаемость инвестиций в течение 16 месяцев после ввода оборудования в эксплуатацию.

Эффervesцентный мультивитаминный экспортный упаковщик — Турция

Контрактная упаковочная компания, базирующаяся в Стамбуле и специализирующаяся на экспорте шипучих таблеток на рынки Ближнего Востока и Северной Африки, установила машину серии Ruiyi ET для выполнения контрактной фасовки по заказам нескольких брендов с различными техническими требованиями к тубам. На предприятии осуществляется упаковка шипучих поливитаминных таблеток, содержащих витамин C, витамины группы B, цинк и другие минералы, в тубы диаметром от 22 мм до 33 мм, по 10–20 таблеток в каждой тубе. Работа с несколькими клиентами требовала частой смены форматов — в среднем от 3 до 5 раз в неделю, что делало особенно важной возможность быстрой смены формата на машине. Система рецептов на HMI хранит 24 проверенных и утверждённых настройки продукции, каждая из которых включает габариты тубы, количество таблеток, требуемый момент затяжки колпачка, конфигурацию канала подсчёта и параметры скорости конвейера. Процедуры смены формата отображаются на HMI пошагово с фотографическими иллюстрациями, что позволяет операторам производства выполнять смену формата самостоятельно, без привлечения инженеров. По сообщению управляющего операциями заказчика, среднее время смены формата между различными типоразмерами туб составило 28 минут, что соответствует заявленному производителем диапазону времени смены формата Ruiyi — от 20 до 40 минут. Функции контроля влажности оказались особенно ценными с учётом прибрежного расположения предприятия в Стамбуле, где относительная влажность окружающей среды летом регулярно превышает 70 %. Камера зоны фасовки с фильтрацией воздуха через HEPA-фильтр и опциональной продувкой азотом (активируется в период высокой влажности — июль–сентябрь) обеспечивает стабильное качество производства при сезонных колебаниях влажности. Система мониторинга времени экспозиции колпачков предотвращает возникновение проблем с качеством колпачков с осушителем при длительных производственных циклах, когда пополнение бункера с колпачками могло бы привести к попаданию в процесс влагоподверженных колпачков. Позднее заказчик установил вторую машину серии ET для увеличения производственной мощности при фасовке туб с 20 таблетками — самого объёмного продукта крупнейшего клиента, настроив её как специализированную линию для единого продукта с производительностью 120 туб в минуту.

Контроль качества и сертификации

Компания Hangzhou Ruiyi Machinery Technology Co., Ltd. производит все машины для фасовки шипучих таблеток в тубы в рамках системы менеджмента качества, сертифицированной по стандарту ISO 9001:2015, с дополнительными процессными контролами, специально разработанными для оборудования для фармацевтической упаковки. Приемочные испытания завода для серии ET включают: 48-часовое непрерывное испытание на максимальной номинальной скорости с документированием простоев и дефектов; проверку стабильности крутящего момента при герметизации с использованием калиброванного динамометрического ключа на 1000 последовательных тубах (анализ CpK с минимальным требованием 1,33); проверку точности подсчёта таблеток для трёх размеров таблеток и двух заданных количеств (минимум 10 000 подсчётов на каждую проверку, целевой показатель точности — выше 99,5 %); тест надёжности установки колпачков-осушителей (минимум 5000 колпачков с долей успешной установки выше 99,9 %); проверку целостности HEPA-фильтра и подтверждение наличия избыточного давления в зоне фасовки; полную проверку электробезопасности в соответствии с IEC 60204-1; функциональные и герметичностные испытания пневматической системы; а также комплексный комплект документации, включающий сертификаты материалов для всех компонентов, контактирующих с продуктом, Декларацию соответствия CE и отчёт о результатах приемочных испытаний завода (FAT). В исследовательско-разработочную группу Ruiyi входят 10 специалистов, которые интегрируют обратную связь от фармацевтической отрасли в процесс постоянного совершенствования платформы ET-series. Среди недавних улучшений — обновлённый датчик крутящего момента для колпачков с более высокой частотой дискретизации, обеспечивающий более точное адаптивное управление; усовершенствованный алгоритм обнаружения осколков таблеток, разработанный с применением машинного обучения на основе анализа исторических данных сигналов датчиков; а также опция удалённого мониторинга с поддержкой IoT, позволяющая руководителям производства просматривать в реальном времени статус машины, метрики OEE и данные о качестве крутящего момента через защищённую веб-панель управления. Машина маркирована знаком CE и спроектирована с учётом требований Европейских правил GMP, Приложения 1, нормативных актов FDA 21 CFR Часть 211 и руководящих принципов ВОЗ GMP для упаковки твёрдых лекарственных форм. Все смазочные материалы, используемые вблизи зон контакта с продуктом, соответствуют требованиям FDA и относятся к пищевым смазкам класса H1. Документация на машину предоставляется на английском и китайском языках; переводы на другие языки доступны для основных экспортных рынков.

Часто задаваемые вопросы

1. Как система герметичного уплотнения с осушителем обеспечивает долгосрочную стабильность продукта?

Система защиты от влаги работает за счёт трёх интегрированных механизмов. Во-первых, сам влагопоглощающий колпачок содержит вставку из кремнегеля или молекулярного сита внутри корпуса колпачка, которая активно поглощает влагу из воздуха, оставшегося внутри тубы при герметизации, снижая относительную влажность внутри до уровня ниже 10 % уже через несколько часов после герметизации. Во-вторых, станция герметизации с сервоприводом и контролем крутящего момента обеспечивает точное и стабильное приложение крутящего момента (обычно 1,0–3,5 Н·м в зависимости от размера колпачка), создавая герметичное механическое уплотнение между колпачком и корпусом тубы. Такое уплотнение предотвращает проникновение внешней влаги внутрь тубы в процессе хранения и распределения. В-третьих, система контроля времени экспозиции колпачков Ruiyi отслеживает продолжительность контакта влагопоглощающих колпачков с окружающим воздухом до их установки. Влагопоглощающие колпачки начинают поглощать влагу из атмосферы сразу после извлечения из герметичной упаковки, и при чрезмерно длительном пребывании на открытом воздухе они насыщаются и теряют эффективность. Оборудование отслеживает время экспозиции колпачков в магазине и оповещает операторов о необходимости их замены до того, как их способность поглощать влагу будет скомпрометирована. Совместно эти три механизма формируют многоуровневый барьер против влаги, эффективность которого подтверждена при обеспечении стабильности шипучих таблеток в течение срока годности 24–36 месяцев в климатических зонах II и IV по рекомендациям ICH. Эффективность системы дополнительно повышается за счёт зоны фасовки с положительным давлением и фильтрацией воздуха через HEPA-фильтры, что минимизирует контакт таблеток с влагой непосредственно в процессе фасовки.

2. Какие размеры и типы труб совместимы с этим станком?

Трубочная фасовочная машина серии Ruiyi ET предназначена для наполнения пластиковых туб диаметром от 20 мм до 40 мм и высотой от 60 мм до 150 мм, что охватывает подавляющее большинство существующих на рынке форматов туб для шипучих таблеток. Машина совместима с тубами из полипропилена (PP), полиэтилена высокой плотности (HDPE) и полиэтилентерефталата (PET) со стандартными резьбовыми горловинами. Толщина стенки туб от 0,8 мм до 1,5 мм обрабатывается без необходимости регулировки. Как круглые, так и слегка овальные поперечные сечения туб могут быть обеспечены за счёт индивидуальной настройки гнёзд поворотного стола. Механизм навинчивания крышек обеспечивает работу со стандартными однозаходными и многозаходными резьбами, применяемыми в фармацевтической упаковке туб. Цвет и степень непрозрачности туб не влияют на работу машины, поскольку ориентация и позиционирование осуществляются с помощью механических направляющих, а не оптических датчиков. Для заказчиков, внедряющих новые форматы туб, компания Ruiyi предоставляет услугу пробного тестирования: отправьте образцы туб, крышек и таблеток на производственную площадку в Ханчжоу для проведения пробных запусков, позволяющих подтвердить совместимость и оптимизировать параметры машины до её поставки. Система подачи туб может быть оснащена либо вибрационным чашечным питателем (для высокоскоростных линий с фиксированным форматом), либо ленточным питателем с функцией ориентации (для линий с частой сменой формата); выбор конфигурации зависит от требований к гибкости производства.

3. Какое техническое обслуживание требуется и как осуществляется обучение операторов?

Машина серии ET разработана с философией технического обслуживания, которая различает рутинные задачи уровня оператора и периодические задачи уровня техника. Техническое обслуживание на уровне оператора (ежедневно/еженедельно): визуальный осмотр чистоты канала подсчёта, очистка пыли от таблеток внутри корпуса зоны наполнения, проверка индикатора перепада давления HEPA-фильтра, проверка состояния индикатора влажности в магазине крышек с осушителем, протирка внешних поверхностей. Выполнение этих задач занимает примерно 15 минут на каждую смену и входит в программу обучения операторов. Техническое обслуживание на уровне техника (ежемесячно/ежеквартально): замена направляющих элементов канала подсчёта (каждые 6 месяцев при нормальной эксплуатации, чаще — при использовании абразивных таблеточных составов), осмотр и смазка кулачковых роликов привода индексации, проверка калибровки датчика крутящего момента, замена HEPA-фильтра (обычно каждые 12 месяцев) и замена фильтрующих элементов пневматической системы. Интервалы технического обслуживания отслеживаются через интерфейс HMI с выводом напоминаний на экран и документируются в подробном руководстве по техническому обслуживанию. Компания Ruiyi предоставляет обучение операторов и техников по техническому обслуживанию в рамках ввода машины в эксплуатацию — обычно 3–5 рабочих дней на месте, охватывающих эксплуатацию, очистку, смену формата, базовую диагностику неисправностей и процедуры профилактического технического обслуживания. Обучение проводится на английском или китайском языке инженерами завода Ruiyi. В качестве справочных материалов предоставляются обучающее руководство с пошаговыми фотографиями и ламинированное краткое руководство по эксплуатации. Дистанционное повторное обучение посредством видеосвязи доступно в рамках пакета поддержки. Для сложных процедур технического обслуживания, таких как замена сервопривода или обновление программы ПЛК, компания Ruiyi предоставляет пошаговые видеоруководства или удалённую поддержку с демонстрацией экрана.

4. Можно ли интегрировать данную машину с таблеточным прессом, расположенным выше по технологической цепочке, и упаковочным оборудованием, расположенным ниже по технологической цепочке?

Да, трубочная фасовочная машина серии Ruiyi ET предназначена для бесшовной интеграции в полные линии по упаковке шипучих таблеток. Интеграция с верхестоящим оборудованием: бункер подачи таблеток может быть подключен к таблеточному прессу или устройству для удаления пыли с таблеток посредством наклонного ленточного конвейера или системы вакуумной транспортировки. Однако для шипучих таблеток компания Ruiyi рекомендует прямое соединение таблеточного пресса с дозатором через промежуточный буферный бункер вместо хранения насыпью, поскольку минимизация времени экспозиции во внешней атмосфере критически важна для влагочувствительных продуктов. Буферный бункер оснащен портом для влагопоглотителя (десиканта) для поддержания низкого уровня влажности. Компания Ruiyi может поставить полную систему подачи и буферного накопления или выполнить интеграцию с существующим оборудованием заказчика. Интеграция с нижестоящим оборудованием: выходной конвейер взаимодействует со стандартными этикетировочными машинами, струйными или лазерными кодерами, контрольными весами и машинами для картонирования посредством синхронизированных секций конвейера. ПЛК поддерживает стандартные промышленные протоколы связи, включая Ethernet/IP, Profinet и Modbus TCP, для передачи сигналов согласования и обмена данными о производстве с системами управления линией. Машина обеспечивает релейные сухие контакты для базовой блокировки запуска/остановки и может быть настроена как ведущее или ведомое устройство в иерархии управления линией. Инженерная поддержка при интеграции предоставляется в рамках поставки оборудования: инженеры Ruiyi совместно с командой автоматизации заказчика определяют протоколы интерфейса и картирование сигналов. Для проектов «с нуля» компания Ruiyi может разработать полную компоновку линии упаковки, включая верхестоящее и нижестоящее оборудование, подобранное с учетом производительности машины серии ET, что позволяет минимизировать потребность в буферных емкостях и простои линии.